Apparecchio per test di dissoluzione farmaceutica

1.Caratteristica e descrizione

Ha otto navi e sei poli, con sei navi e sei poli davanti e altre due navi dietro.
La testa si muove su/giù automaticamente.
Le unità a cestello e le unità a paletta sono realizzate in acciaio inossidabile importato (SUS316L).
La corrente d'acqua circolare pompata dal magnetismo può riscaldare il sistema in modo uniforme e il liquido del bagno può raggiungere la stessa temperatura.
Una MPU viene utilizzata nel tester di dissoluzione per controllare automaticamente la temperatura, la velocità di rotazione e il tempo e i parametri possono essere preimpostati in qualsiasi momento.
Può essere azionato comodamente premendo un tasto. Il risultato della misurazione viene visualizzato dal LED. I dati preimpostati e reali possono essere visualizzati alternativamente nel tempo.
Automazione: autotest, autodiagnostica, autoallarme.
Può testare da sé e attivare automaticamente l'allarme. I parametri di dissoluzione del 'Codice cinese 2010' sono memorizzati e possono essere eliminati in qualsiasi momento.
Il tempo può essere preimpostato in molti punti. Il segnale acustico suona automaticamente in qualsiasi punto, quindi il tester passa automaticamente a quello successivo.

1, Caratteristiche prestazionali

(1) Parte dello strumento di scioglimento

1. Soddisfa pienamente i requisiti della farmacopea cinese e della farmacopea americana.

2. Ampiezza oscillazione della pala di miscelazione: minore o uguale a 0,5 mm.

3. Velocità di dissoluzione: 10 ~ 300 giri/min, precisione velocità: ± 0,5 giri/min, risoluzione velocità 0,1 giri/min.

4. Lo strumento di dissoluzione è dotato di 14 tazze e 14 piastre, due delle quali sono tazze di reidratazione isotermiche indipendenti. Il design compatibile del metodo tazza grande e del metodo tazza piccola può essere cambiato rapidamente e l'operatore può operare semplicemente.

5. La tazza di dissoluzione adotta un design a telaio fisso incorporato per ottenere una migliore centratura e verticalità della tazza di dissoluzione. Il bordo della tazza è progettato con una striscia indicatrice e un dispositivo di fissaggio diagonale per ottenere una maggiore riproducibilità. Sono disponibili le specifiche da 1000 ml e 250 ml e la tazza di dissoluzione può essere selezionata come prodotti marroni trasparenti o a bassa fotochimica per sostanze fotosensibili.

6. Non ci sono giunti all'interno del serbatoio dell'acqua, con un design ad angolo arrotondato, drenaggio del pendio inferiore e adattatore rapido standard, che è conveniente per uno svuotamento e una pulizia rapidi.

7. ★ attraverso il design segmentato dell'albero dell'elica, materiale in acciaio inossidabile 316L per uso medico, il metodo della paletta e il metodo del cestello possono essere cambiati rapidamente senza reimpostare l'altezza. Il metodo della tazza piccola, il metodo del disco della paletta e il metodo del tamburo rotante possono essere cambiati rapidamente tramite semplici strumenti di impostazione dell'altezza.

8. ★ dotato di due gruppi di alberi rotanti indipendenti, la velocità dei due gruppi di esperimenti può essere controllata indipendentemente. Per aumentare la flessibilità dell'esperimento è possibile eseguire esperimenti di confronto parallelo con doppia 4 tazze, doppia 5 tazze, doppia 6 tazze e doppia 7 tazze ed esperimenti singoli con 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14 tazze.

9. Le posizioni corrispondenti di tazza di dissoluzione, paletta, cestello e altri accessori sono marcate a laser per evitare errori meccanici causati da accessori con numeri di tazza diversi.

10. ★ la testa della macchina funziona stabilmente e rimane sempre orizzontale e la differenza di altezza tra sinistra e destra è inferiore o uguale a 1 mm. Le colonne di sollevamento e abbassamento a doppia coppia silenziose simmetriche di sinistra e di destra sono utilizzate per garantire che il baricentro della testa della macchina sia centrato e stabile e sia fornita la funzione di monitoraggio elettronico della planarità, che può essere visualizzata nell'interfaccia operativa in in tempo reale, con la funzione di rilevamento del rotore bloccato e il messaggio di allarme quando lo stato di sollevamento è anomalo.

11. Dotato di un coperchio anti-evaporazione indipendente che si alza e si abbassa in modo sincrono con il naso per prevenire efficacemente l'influenza dell'evaporazione della soluzione sperimentale a lungo termine. Il coperchio si solleva in modo sincrono prima dell'esperimento per facilitare all'operatore l'aggiunta di liquidi e altre operazioni. Il coperchio può essere centrato automaticamente con la tazza di scioglimento per ottenere un migliore effetto di chiusura.★ la piastra inferiore e la piastra inferiore della testa sono realizzate in materiale leggero in lega di alluminio, che ha un'elevata durezza, resistenza alla deformazione e resistenza alla corrosione. Le tubazioni sono realizzate in PP, TPE, PTFE e altri tecnopolimeri importati resistenti agli acidi e agli alcali e in acciaio inossidabile 316L, che hanno una buona resistenza alla corrosione e all'adsorbimento.

12. L'ago di campionamento non residente e la sonda di temperatura sono progettati per diminuire automaticamente durante il campionamento e aumentare automaticamente dopo il campionamento, in modo da ridurre l'influenza dell'interferenza del mezzo disciolto sull'esperimento.

13. ★ ha la funzione di campionamento manuale dell'impostazione automatica dell'altezza del rack di campionamento. L'altezza di campionamento viene calcolata automaticamente in base alla procedura di dissoluzione, senza posizionamento manuale. È dotato di un dispositivo ausiliario di campionamento manuale per realizzare un campionamento manuale conveniente e veloce. Il punto di campionamento manuale dispone di una funzione di promemoria vocale, che consente all'operatore di prepararsi in anticipo per il campionamento.

14. Adotta il dosaggio rotativo indipendente, che può realizzare il dosaggio integrato e il dosaggio sequenziale. Ha la funzione di tempo di arresto del dosaggio personalizzato. Il punto temporale di dosaggio può essere registrato e tracciato dal sistema. Ha un design antiaderente, comodo per lo smontaggio e la pulizia.

15. Viene adottato il sensore di temperatura PT1000, che ha una piccola deriva della temperatura, stabilità alle alte temperature e velocità di risposta rapida. La risoluzione della temperatura raggiunge 0,1 gradi.

16. ★ viene utilizzato un touch screen a colori da 10.1-pollici per l'interazione uomo-computer. Quando il campionamento per dissoluzione viene utilizzato insieme, lo strumento di campionamento può essere impostato e utilizzato in modo uniforme solo da un'unica interfaccia di interazione uomo-computer dello strumento di dissoluzione. Lo strumento di campionamento non necessita di un'interfaccia di interazione operativa indipendente per migliorare l'integrità e la comodità del funzionamento.

17. Supporta il passaggio tra cinese e inglese. L'interfaccia operativa principale può visualizzare lo stato di funzionamento dello strumento, le informazioni del registro, le informazioni sul promemoria dell'allarme dello strumento, i parametri del programma, l'elenco degli utenti, ecc. Lo schermo è dotato di un meccanismo di protezione che consente agli operatori di uscire per evitare che altri lo tocchino per errore.

18. ★ fornisce quattro livelli di autorità di gestione che soddisfano i requisiti del monitoraggio dell'audit, che possono essere suddivisi in super amministratore, amministratore, utente senior e operatore e possono controllare l'accesso e prevenire impostazioni dello strumento o modifiche al metodo non necessarie.

19. ★ lo strumento deve essere dotato della funzione di gestione dei gruppi, in grado di realizzare le diverse operazioni di più gruppi con lo stesso strumento. Le impostazioni dei parametri utente e programma tra i gruppi non interferiscono tra loro e soddisfano i requisiti di tracciabilità dell'audit. Può memorizzare non meno di 57 account di accesso e password e l'autorità operativa è controllata da livelli.

20. Lo strumento è dotato di un sistema di ciclo di riscaldamento a controllo indipendente ed ha la funzione di prenotazione non presidiata.

21. Lo strumento è dotato di serie di una micro stampante, che può stampare informazioni sull'operatore, dati del programma sperimentale di funzionamento, informazioni sulla temperatura e sulla velocità effettiva di ciascun punto di campionamento. I dati sperimentali e tutte le operazioni del sistema registrano le informazioni di registro in tempo reale. Le informazioni del registro hanno un sistema di crittografia e tracciamento dell'aggiornamento e possono esportare i dati tramite la porta USB. I dati esportati non possono essere modificati, il che soddisfa i requisiti del monitoraggio dell'audit.

22. ★ lo strumento può memorizzare 144 metodi sperimentali e i metodi dello strumento possono essere importati ed esportati tramite una chiave USB, evitando gli ingombranti passaggi di trasferimento del metodo tra strumenti diversi.

23. ★ lo strumento dispone di un promemoria vocale integrato, che può fornire messaggi vocali in cinese (è possibile selezionare l'inglese) durante il funzionamento del programma, promemoria dello strumento e allarmi dello strumento per assistere gli utenti durante il funzionamento.

24. ★ lo strumento è dotato di allarme di sovratemperatura di riscaldamento, rilevamento di perdite di liquido e allarme rotore bloccato a motore. Può impostare l'allarme di eccesso di differenza di temperatura del bagno d'acqua, l'allarme di eccesso di differenza di temperatura del solvente, l'allarme di eccesso di velocità di miscelazione e l'allarme di timeout del riscaldamento del bagno d'acqua.

25. Il produttore fornisce servizi di certificazione AIQ, servizi di verifica meccanica, formazione sugli strumenti, formazione sul sito di installazione e altri servizi di supporto tecnico e applicativo che soddisfano gli standard.

(2) Sezione campionatore

1. Il campionatore adotta la modalità di apertura automatica della porta e il rack di campionamento entra ed esce dal magazzino con una chiave. Il rack per campioni soddisfa la rapida commutazione dei metodi di bottiglia in fase liquida da 2 ml e provetta da 10 ml (224), con un numero massimo di 16 tempi di campionamento. Ha una doppia modalità di campionamento per ottenere un volume di campionamento massimo di 20 ml.

2. L'errore di precisione del campionamento è inferiore a ± 0,8 percento.

3. ★ Il portacampioni adotta il design di facile da estrarre e posizionare e ha la funzione di rilevamento dell'installazione sul posto, rilevamento di perdite e protezione anormale, che riduce efficacemente i danni causati da un funzionamento improprio.★ il lato del serbatoio del liquido del campionatore adotta un design estraibile, che facilita l'operazione di pulizia del serbatoio del liquido dopo un uso a lungo termine e non è necessario smontare e reinstallare la tubazione. Il serbatoio del liquido ha la funzione di rilevamento del livello del liquido su e giù per garantire che non vi sia mancanza di liquido e nessun trabocco.

4. Può calcolare automaticamente l'altezza di campionamento e campionare con precisione nella posizione in linea con le disposizioni della Farmacopea in base al volume del solvente al momento del campionamento;

5. Il campionatore è dotato di una filtrazione a due stadi e la filtrazione iniziale è una testa del filtro cilindrica con diametro dei pori di 10μM, la filtrazione secondaria può essere selezionata comenon filtrato o {{0}}.8 in base alle effettive esigenzefiltro ad ago con apertura μm/0.45μm/0,22μM.

6. ★ La siringa importata ad alta precisione e la struttura di azionamento integrata multicanale sono adottate per migliorare la coerenza del campionamento multicanale e ridurre il volume morto della tubazione di iniezione. Il volume morto di ciascuna pipeline di iniezione è inferiore o uguale a 0,15 ml.

7. ★ il campionatore fornisce almeno 3 finestre di osservazione trasparenti multi-angolo, che sono convenienti per l'operatore per osservare lo stato in tempo reale della pompa a siringa e del rack campioni durante l'esperimento.

8. Sono disponibili campionamento continuo, campionamento doppio, diluizione automatica del campione e altre funzioni. Il primo intervallo è di 1 minuto e 20 secondi.

9. Lo strumento ha i propri limiti di impostazione dei parametri di programma. Se il volume di campionamento e il volume di diluizione superano il volume massimo del contenitore selezionato, verrà automaticamente modificato al valore massimo utilizzabile; L'intervallo di tempo di campionamento viene calcolato automaticamente e viene impostato il promemoria di allarme per un intervallo troppo piccolo. Controllare i parametri del programma prima dell'operazione per evitare il fallimento dell'esperimento o danni allo strumento causati da un errore dell'operatore.

10. ★La testa funziona in modo stabile e rimane sempre livellata. La differenza di altezza tra sinistra e destra è inferiore o uguale a 1 mm. La colonna di sollevamento a doppia coppia simmetrica e silenziosa assicura che il baricentro della testa sia al centro e stabile.

11. Il campionamento ha la funzione di isotermia automatica e di uguale reintegro dei fluidi.

12. Volume di campionamento: 1 ml ~ 10 ml (singola volta), 2 ml ~ 20 ml (doppio campionamento).

2, parametri tecnici:

1.Apparecchio di dissoluzione

2. Campionatore

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